泽沐―羟乙基淀粉130／0.4氯化钠注射液 

 通 用 名: 羟乙基淀粉130／0.4氯化钠注射液

 商 品 名: 泽沐

主要成份： 本品主要成份为羟乙基淀粉130／0.4氯化钠。  

 性  状： 本品为无色或淡黄色稍带粘性的澄明液体；显轻微的乳光；味咸。

药理毒理： 在狗和大鼠的亚慢性毒性试验研究中，每日静脉输注本品按体重9g/kg，连续给药3个月，结果未发现毒性反应。给药期间，由于非生理条件下，肝、肾应激反应增加，可观察到试验动物的网状内皮系统、肝实质和其他组织对羟乙基淀粉的摄取和代谢有所增加。

每日静脉输注本品的最低毒性剂量按体重计高于9g/kg，该剂量相当于人体最大治疗剂量的3倍以上。

在大鼠或兔子中进行的研究表明，本品无致畸毒性。每日给兔子输注10％羟乙基淀粉130/0.4溶液50ml/kg，可观察到胚胎死亡的现象。给怀孕和哺乳期大鼠，以上述剂量单次推注给药，可观察到幼崽重量增加延缓及生长延缓。在母体表现液体负荷增加。尚未进行本品对生育力影响的研究。

适 应 症：治疗和预防血容量不足，急性等容血液稀释（ANH）。

用法用量：用于静脉输注。

初始的10～20ml，应缓慢输入，并密切观察病人（防止可能发生的过敏性样反应）。

每日剂量及输注速度应根据病人失血量，血液动力学参数的维持或恢复及稀释效果确定。

没有心血管或肺功能危险的病人使用胶体扩容剂时，红细胞压积应不低于30％。

每日最大剂量按体重33ml/kg。

根据病人的需要，本品在数日内可持续使用，治疗持续时间，取决于低血容量持续的时间和程度，及血液动力学参数和稀释效果。

对于长时间每天给予最大剂量的治疗，目前只有有限的经验。

或遵医嘱。

不良反应：极个别患者在使用含羟乙基淀粉的药品时，可能发生过敏性样反应（过敏反应、类似中度流感的症状，心动过速、支气管痉挛、非心源性肺水肿）。在输液过程中，如患者发生不可耐受的反应，应立即终止给药，并给予适当的治疗处理。

给予羟乙基淀粉时，患者血淀粉酶浓度将升高，可能干扰胰腺炎的诊断。

长期大剂量使用羟乙基淀粉，患者会出现皮肤瘙痒。

大剂量使用时，由于稀释效应，可能引起血液成分如凝血因子、血浆蛋白的稀释，以及红细胞压积的下降。

使用羟乙基淀粉时，可能发生与剂量相关的血液凝结异常。

注意事项：避免过量使用引起液体负荷过重，特别是心功能不全和严重肾功能不全的病人，液体负荷过量的危险性增加，应调整剂量。

为防止重度脱水，使用本品前应先给予晶体溶液。

严重肝脏疾病或严重凝血功能紊乱的病人应慎用，如严重Willebrand病的患者。

应补充充足的液体，定期监测肾功能和液体平衡。

应密切监测血清电解质水平。

有关过敏性样反应的发生，见【不良反应】项。

应避免与其他药物混和，如果在特别情况下需要与其他药物混和，要注意相容性（无絮状和沉淀），无菌及均匀混和。

瓶和袋开启后，应立即使用。

超过有效期后不能使用，未用完的药品应丢弃。

只有在溶液澄清及容器未损坏时使用。

放在儿童不能接触到的地方。

使用本品期间，如出现任何不良事件和/或不良反应，应咨询医生。

同时使用其他药品，请告知医生。

 规  格：500ml：30g羟乙基淀粉130/0.4与氯化钠4.5g。

 包  装：聚丙烯输液瓶，30瓶/箱。

 贮  藏：遮光，密闭保存（0℃以上）。

有 效 期： 2年。

批准文号： 国药准字H20066740

电话：0633-8236648 8218583 8233226