川瑞--碘海醇注射液

 通 用 名: 碘海醇注射液

 商 品 名: 川瑞

主要成份： 本品主要成份为碘海醇。

          分子式：C19H26I3N3O9   

          分子量：821.14　

 性  状：本品为无色至淡黄色澄明溶液。

药理毒理：动物试验结果表明本品对犬肝脏、腹主动脉、CT扫描影像有增强效应。另据文献报道，本品的毒性较非离子型造影剂，如Metrizamide低；静注造影时，大鼠、兔子及犬主要从尿中排出，小部分（大鼠5%、犬1%）从粪便中排出。尚未发现任何器官吸收的现象，也未在动物中检测到任何代谢产物。本品蛋白结合率少于2%；犬肾动脉造影时有蛋白尿发生的现象。

适 应 症： X线造影剂。可用于心血管造影、动脉造影、尿路造影、静脉造影、CT增强检查；颈、胸和腰段椎管造影、经椎管蛛网膜下腔注射后CT脑池造影；关节腔造影、经内窥镜胰胆管造影（ERCP），疝或瘘道造影、子宫输卵管造影、涎腺造影、经皮肝胆管造影（PTC）、窦道造影、胃肠道造影和“T”型管造影等。

用法用量：给药剂量取决于检查的种类、病人的年龄、体重、心输出量和全身情况及使用的技术。一般而言，该药的常用碘浓度和容量与目前使用的其它含碘造影剂相似。和其它造影剂一样，在用药前后都必须保证体内有充足的水份。（其他详见说明书）

不良反应：1、 常见的不良反应为轻度的感觉异常，如热感或暂时性的金属味觉。腹部不适或疼痉很罕见（发病率<1:1000），胃肠道反应如恶心、呕吐也很少见（发病率<1:100，但>1:1000）。2、 和含碘造影剂有关的不良反应本质上一般都为轻到中度且为暂时性的，非离子型造影剂的不良反应要比离子型造影剂更少。重度反应和致死反应非常罕见。3在动脉内注射造影剂所引起的不良反应性质与注射的部位和剂量有关。4、 静脉造影后的血栓性静脉炎和静脉内血栓形成很少见。曾有极个别关节痛的病例报道。 5、 鞘内注射后的不良反应可能在检查后几小时甚至几天后延迟出现。其发生率与单独腰穿相似。头痛、恶心、呕吐和头晕很常见，主要与穿刺点脑脊液渗漏引起蛛网膜下腔压力下降有关。6、 体腔内使用时，全身性过敏反应少见。7、万一过量，马上纠正任何水电解质的不平衡。连监测肾功能3天，如需要可进行血透以清除过量的造影剂。

注意事项： 1、 有过敏、哮喘和对含碘制剂有过不良反应的病例可考虑使用预防用药，如类固醇，H1，H2组胺受体拮抗剂等。
 2、 碘造影剂可激发过敏样反应或其它过敏反应的表现。因此应预先进行急救措施的训练和预备必须的抢救药物和器械以应付可能出现的严重反应。
 3、在整个X线检查过程中应始终保持静脉输液通路畅通。
 4、在用造影剂前后必须保证体内有足够的水分。

 5、对妊娠妇女使用造影检查时必须慎重权衡利弊

6、使用造影剂后的病人应至少观察30分钟以上，因为大多数的严重不良反应都发生在这段时间。不过，仍有发生延迟反应的可能。

 7、本品应在使用前目检，以检查是否有微粒、变色和与容器的粘连现象。

 8、药品应在使用前才被抽入针筒，每瓶本品仅供单次使用，丢弃未用部分。

 规  格： 100ml： 30g（I）

  50ml：17.5g（I）

 包  装： 玻璃输液瓶装，24瓶/箱。

 贮  藏： 避光，密闭保存。

有 效 期： 两年。

批准文号： 100ml: 30g 国药准字H2006468

           50ml：17.5g 国药准字H20066469

电话：0633-8236648 8218583 8233226